擬中選的人工關節產品價格降到1萬元以內 預計明年3月落地實施

繼冠脈支架之后，人工關節成為國家帶量集采高值醫用耗材的“第二槍”。9月14日，人工關節高值耗材的國家集采在天津開標。本輪納入集采的產品包括初次置換人工全髖關節(以下簡稱“髖關節”)、初次置換人工全膝關節(以下簡稱“膝關節”)，共有近50家企業超過140個產品拿到了此次集采的“入場券”。據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室集中采購組組長高雪介紹，此次人工關節集采有48家企業投標，企業參與度非常高，擬中選的人工關節產品價格從平均3萬元執行到1萬元以內，預計明年3月落地實施。

包括髖關節、膝關節

9月14日，人工關節高值耗材的國家集采在天津開標。繼冠脈支架之后，人工關節成為國家帶量集采高值醫用耗材的第二品種。此次人工關節集中帶量采購產品包括髖關節、膝關節。其中，髖關節分為三個產品類別開展采購，分別為陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統、陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統和合金-聚乙烯類髖關節產品系統，膝關節則作為一個產品系統開展采購。

根據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室此前發布的《國家組織人工關節集中帶量采購文件(GH-HD2021-1)》(以下簡稱《文件》)，各產品系統類別的意向采購量按參加本次集中帶量采購的每一家醫療機構報送各產品系統采購需求量的90%累加得出。其中，髖關節產品系統首年意向采購總量為30.5542萬個(陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統12.6797萬個，陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統14.2757萬個，合金-聚乙烯類髖關節產品系統3.5988萬個);膝關節產品系統首年意向采購總量為23.1976萬個。

此次帶量采購周期為兩年，《文件》對人工關節集采系統類別最高有效申報價也進行限定。陶瓷-陶瓷類髖關節產品、陶瓷-聚乙烯類髖關節產品以及合金-聚乙烯類髖關節產品最高有效申報價分別為1.9萬元、1.8萬元、1.6萬元，膝關節產品最高有效申報價為1.9萬元。

biotech創新藥醫學顧問曹博在接受北京商報記者采訪時表示，目前我國各關節的原材料差距不大，在生產工藝、產品質量、成本控費等方面有優勢的企業將擁有更強的話語權。

整體降價幅度超80%

人工關節成為國家帶量集采高值醫用耗材的“第二槍”，與其巨大的消費市場離不開關系。《中華骨科雜志》一篇題為《關節外科的未來》的論文顯示，我國2019年人工髖、膝關節置換手術量已經超過90萬例，且仍在以接近每年20%的速度快速增長。《2020年中國醫療器械藍皮書》顯示，2019年我國骨科植入市場規模已達約304億元。

與高市場規模需求相伴隨的也是高毛利的醫用耗材產品。從大博醫療、三友醫療、凱利泰、威高骨科以及愛康醫療等國內龍頭企業來看，其綜合毛利率平均值接近80%。其中，2018-2020年，大博醫療的綜合毛利率分別為80.4%、85.61%、85.87%。

此次人工關節降幅成為業界關注的焦點之一。 曹博表示，目前國產人工關節價格從幾千元到萬余元不等，其中陶瓷類髖關節，尤其是粉陶價格較高。參考第一次醫用耗材集采，心臟支架價格從1.3萬元直降至700元左右，降幅超過90%。第二次醫用耗材集采中人工關節的價格也將出現較大降幅。

據現場人士透露，此次國家帶量采購整體降幅達到80%以上。在陶瓷-陶瓷類髖關節產品的競價中，邁瑞醫療報出了1.0509萬元的全組最高價，強生、威聯德、微創骨科等報價則在8000元左右，愛康醫療報價6890元為全組最低。

在陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統報價中，外資企業史賽克報出了5119元的低價，其他企業諸如大博醫療、微創骨科、捷邁等報價均在7000元左右。合金-聚乙烯類髖關節產品系統報價中，天津康爾諾報出了1788元的全組最低價。在膝關節產品的集采競價中，愛康醫療也報出了低價4599元，施樂輝、史賽克、捷邁等企業報價均在5500元上下。國內企業中，愛康醫療和天津正天成為降價力度最大的兩家企業。

國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室集中采購組組長高雪表示，此次人工關節集采有48家企業參與投標，企業參與度非常高，基本覆蓋臨床上使用的所有產品。擬中選的人工關節產品價格從平均3萬元執行到1萬元以內。預計在明年3月落地實施，老百姓可以用上中選產品。