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    中國自主研發(fā)的抗腫瘤脂質(zhì)體藥物上市

    來源:河北日?qǐng)?bào) 時(shí)間:2022-01-21 09:42:31

    從石藥集團(tuán)獲悉,石藥集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司開發(fā)的鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液(10ml:10mg),已正式獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,用于治療復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)。這是石藥集團(tuán)自主研發(fā)的抗腫瘤脂質(zhì)體藥物,也是全球首個(gè)上市的米托蒽醌脂質(zhì)體,打破了我國在脂質(zhì)體藥物研發(fā)領(lǐng)域多年沒有創(chuàng)新藥物上市的局面。

    外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)在中國的發(fā)病率相對(duì)較高。PTCL大多數(shù)具有侵襲性強(qiáng)、惡性程度高、預(yù)后差的特點(diǎn)。米托蒽醌是細(xì)胞周期非特異性藥物,其抗腫瘤譜較廣,臨床適用于急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、前列腺癌等各類適應(yīng)癥。

    石藥集團(tuán)采用的脂質(zhì)體技術(shù)具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán),發(fā)明專利已在中國、美國、歐洲、日本等十多個(gè)國家和地區(qū)獲得授權(quán)。該產(chǎn)品的研發(fā)獲得了“國家重點(diǎn)研究計(jì)劃”“國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”等多項(xiàng)國家課題的資助。

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