廣東省：醫(yī)療器械網售企業(yè)超5萬家 各項數(shù)據(jù)位居全國前列

8月4日，記者從廣東省藥品監(jiān)管局新聞發(fā)布會上獲悉，廣東已初步形成具有一定國際影響力和競爭力的醫(yī)療器械產業(yè)鏈。目前，廣東在國內上市的醫(yī)療器械企業(yè)22家，二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè)17.42萬家，網售企業(yè)超5萬家，研制、生產、經營和使用水平均居全國前列。2020年全國醫(yī)療器械企業(yè)Top20中，7家來自廣東。

今年以來，省藥品監(jiān)管局以新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》頒布實施為契機，在全省組織開展醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理，保障醫(yī)療器械質量安全。目前，該局組織起草了《廣東省推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展實施方案(送審稿)》，未來新政出臺后，將進一步促進產業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展。

近年來，作為醫(yī)療器械大省，廣東已初步形成具有一定國際影響力和競爭力的醫(yī)療器械產業(yè)鏈，相關研制、生產、經營和使用都位居全國前列，產業(yè)集中度高，且呈穩(wěn)步上升趨勢。現(xiàn)有國內資本市場上市企業(yè)22家，二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè)17.42萬家，第三方網絡銷售平臺103家，網絡銷售企業(yè)5.06萬家，生產經營企業(yè)數(shù)量、生產總值、監(jiān)督抽驗合格率等各項數(shù)據(jù)位居全國前列。

2020年全國醫(yī)療器械企業(yè)Top20中，7家來自廣東，分別為邁瑞生物、華大基因、新產業(yè)生物、健帆生物、萬孚生物、達安基因、開立生物。

省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長張鋒在發(fā)布會上介紹，截至目前，廣東取得一類生產備案憑證的有2583張，二類三類生產許可證的有2498張。

推動廣東醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展，還需持續(xù)提升治理能力和治理水平。張鋒表示，省藥品監(jiān)管局組織起草了《廣東省推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展實施方案(送審稿)》。未來新政出臺后，將進一步促進產業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展。同時，該局還有序推進廣東職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊伍建設，做好職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊伍遴選培訓工作，為產業(yè)發(fā)展提供人才支撐。