第一款眼底病治療領(lǐng)域的國(guó)際創(chuàng)新藥品“布西珠單抗”獲批使用

“注射后眼睛不疼脹，現(xiàn)在感覺(jué)很好。”3月27日，備受左眼黃斑病變困擾的田先生注射了珠海市首個(gè)進(jìn)口創(chuàng)新藥“布西珠單抗”。這也是粵港澳大灣區(qū)執(zhí)行“港澳藥械通”后，首個(gè)獲批在大灣區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行臨床急需使用，并落地用于患者治療的眼科藥物。

“布西珠單抗”用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)和糖尿病黃斑水腫(DME)，與現(xiàn)有的治療手段相比它能夠更早吸收視網(wǎng)膜內(nèi)積液，在每3個(gè)月一次注射的情況下持續(xù)改善解剖結(jié)構(gòu)等方面均具有明顯的優(yōu)勢(shì)，更能滿(mǎn)足延長(zhǎng)給藥間隔的治療需求，有利于改善患者依從性，大幅提高患者生活質(zhì)量。

目前，我國(guó)共有各類(lèi)眼底病患者超3000萬(wàn)，每年新增眼底病患者超過(guò)300萬(wàn)，成為我國(guó)主要的致盲性眼病，并且多發(fā)生于50歲以上人群。目前國(guó)內(nèi)現(xiàn)有治療藥物使用僅能讓約50%的在治療患者得到持續(xù)有效的水腫積液消退，還有很多患者的治療需求亟待滿(mǎn)足。

“更小分子布西珠單抗是我們引入的第一款眼底病治療領(lǐng)域的國(guó)際創(chuàng)新藥品，與現(xiàn)有治療手段阿柏西普相比，具有更優(yōu)異的積液控制效果。這也意味著未來(lái)大灣區(qū)甚至整個(gè)中國(guó)大陸的眼底病患者在現(xiàn)有治療方案無(wú)法滿(mǎn)足的情況下，可前來(lái)珠海嘗試這款國(guó)際創(chuàng)新藥物。”田先生的主刀醫(yī)生林順潮說(shuō)。

首針注射者田先生告訴記者，按以往的治療方案他需要每年注射治療5次到6次，而“布西珠單抗”則可將注射次數(shù)減少為3次到4次。“感謝‘港澳藥械通’政策，把先進(jìn)的藥品引進(jìn)來(lái)，讓我們這些患者受益，得到更優(yōu)質(zhì)治療，也在一定程度上減輕了我們的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。”

2020年11月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，容許在大灣區(qū)內(nèi)地城市的指定港資醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使用已在香港注冊(cè)的藥物和屬臨床急需、公立醫(yī)院已采購(gòu)使用及具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療儀器。