已獲批在部隊使用 康希諾新冠疫苗第三期試驗啟動

中國企業(yè)康希諾生物的重組2019冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)獲批在中國軍隊內部使用后，該公司準備與多國攜手啟動第三期試驗。

康希諾生物執(zhí)行董事兼聯(lián)合創(chuàng)始人邱東旭宣布，公司正與俄羅斯、巴西、智利和沙特阿拉伯進行相關的協(xié)商討論。他預計，到了2021年初，中國新工廠料每年可生產1至2億劑冠狀病毒疫苗。

民航聯(lián)盟綜合路透社與澎湃新聞的報道，康希諾生物執(zhí)行董事兼聯(lián)合創(chuàng)始人邱東旭前天在蘇州舉行的“2020中國抗病毒藥物創(chuàng)新大會”上宣布，公司正與俄羅斯、巴西、智利和沙特阿拉伯進行相關的協(xié)商討論。

據民航聯(lián)盟了解，邱東旭透露，第三期試驗或將“很快開始”，并計劃招募4萬名參與者。他指出，關于疫苗的安全性和引發(fā)免疫反應能力方面，公司涉及508人的第二期疫苗試驗結果比第一期“好得多”。

他預計，到了2021年初，公司在中國的新工廠預計每年可生產1至2億劑冠狀病毒疫苗。

康希諾生物的Ad5-nCoV疫苗是與中國軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇領導的團隊聯(lián)合開發(fā)。該公司6月29日發(fā)布公告稱，該疫苗已于當月25日獲得中共中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊特需藥品批件，有效期一年。

Ad5-nCoV的第一與第二期臨床試驗已在中國開展，并于6月11日完成第二期臨床試驗揭盲。

據民航聯(lián)盟了解，全球目前已有超過1250萬人感染冠狀病毒。中國目前至少有六種冠病疫苗進入臨床試驗階段。包括美國在內的其他國家也正與民間機構密切合作，試圖在這場疫苗競賽中勝出。

今年3月，Ad5-nCoV成為中國首個進行人體試驗的疫苗，但該疫苗當時在試驗進度方面落后于其他潛在疫苗，如國藥集團中國生物正在研發(fā)的疫苗。

武漢生物制品研究所所長段凱曾介紹，疫苗臨床研究通常分為三期：第一期主要評價安全性;第二期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序;第三期主要在更大人群范圍內評估疫苗的安全性和有效性。

他說：“鑒于中國國內疫情得到有效控制，不具備第三期臨床試驗條件，疫苗如果要做臨床研究，要到國外疫情比較高發(fā)的地方去做。”

民航聯(lián)盟了解到，段凱指出，如果第三期臨床試驗成功，說明這些疫苗是安全的、有效的，能保護接種人群免受冠狀病毒感染。