震驚！痛風「特效藥」存致命風險 已被美、日、加多國發布黑框警示

患者：醫生，朋友給我推薦了一個藥，說是全世界最好的痛風藥，你看一下藥盒?

醫生：這是非布司他。

患者：這是全世界最好的痛風藥嗎?

醫生：不能這樣說。沒有最好的藥物，只有最適合的藥物，況且它也被多個國家警告過，有自己的不足。

患者：被多國警告?是怎么回事，副作用很大嗎?

由此可見，在治療痛風時，切勿一味相信有神藥的存在，而是最好是在醫生的指導下使用適合自己病情的藥物。接下來，大家不妨跟著小九一起去了解這“神藥”吧。

一、暢銷“神藥”非布司他被多國警告

2004年日本帝人公司研發了非布司他，2008年10月在歐洲EMEA被批準上市，商品名為“Adenuric”;2009年被美國藥品評價和研究中心(FDA)批準用于治療痛風患者的高尿酸血癥;而2013年6月，中國食藥監局批準非布司他在中國上市。

非布司他是新型選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑，主要通過抑制尿酸的生成而達到降尿酸作用，適用于大部分高尿酸血癥和痛風患者

。根據目前國內外的研究，非布司他與別嘌醇相比，降尿酸的作用相當，甚至略好于別嘌醇。也正因為這樣，

截止于2018年9月，非布司他已在77個國家和地區上市。其實，這主要是因為治療痛風的藥實在太少了，僅有三種，分別是非布司他、別嘌醇和苯溴馬隆三種。

但是因為非布司他存在心血管方便的致命風險，被多國警告，包括美國、加拿大、日本等國。

雖然非布司他是國內治療痛風的暢銷藥，也被國人視為治療痛風的“神藥”，

可能發生心血管事件的警告和注意事項

其實，在2009年批準非布司他上市時，FDA就要求在處方信息中包括了一個關于非布司他治療患者，并要求進行一項大規模的上市后安全性臨床試驗。

FDA在2019年2月發布信息，非布司他可能讓患者的心血管死亡風險升高，對心血管患者存在致命風險，要求在藥品包裝盒以及藥物使用說明書中加入最突出的警告

為此，在對6000例患者開展的安全性臨床試驗結果進行深入評估后，。此外，據國外最新研究結果顯示，與嘌醇相比，

二、非布司他有哪些副作用?

不少痛風患者認為非布司他的副作用很少，甚至沒有副作用，而把非布司他作為治療痛風的“神藥”，其實這樣是萬萬不可的想法。

因為在2011年1月和2012年11月，美國FDA公布非布司他上市后藥物不良反應，主要是根據服用藥物患者自愿性的反饋，服用藥物后存在以下不良反應：

1.免疫系統疾病

：過敏反應、過敏性反應;

2.精神障礙

：精神病性行為，包括攻擊性思維等;

3.腎和泌尿系統疾病

：腎小管間質性腎炎等腎病;

4.肝膽疾病

，包含肝衰竭(有些是致命的)、黃疸、嚴重的肝功能異常等肝臟疾病。

在WHO全球個例安全性報告數據庫系統中，共有32例可疑與使用非布司他相關的病例報告，其中8例死亡。

此外，大家更需要注意的就是非布司他對心血管的副作用，因為非布司他心血管副作用要遠高于別嘌醇。截止至2015年3月1日，

三、服用非布司他的FDA建議

由于非布司他的諸多不良反應，美國FDA發布了患者服用非布司他的注意事項，

1.如果患者在服用非布司他的過程中，出現氣短、心率增快、眩暈、說話不清等癥狀時，就應該及時就醫。

尤其要評估心血管疾病的風險

2.患者在選擇服用非布司他之前，就應提前了解非布司他的副作用，。如果本身就患有心血管疾病的人，最好就不要服用非布司他了。

記住千萬不要私自停藥，否則會加重痛風。

3.對于正在服用非布司他的人來說，不要過度擔憂其副作用，而是要正確看待。此外，如果經過心血管病的評估后，發現自己屬于心血管疾病風險較高的患者，就要與醫生溝通好，然后再決定是否服用該藥物。

綜上所述，非布司他并非真是治療痛風的“神藥”，畢竟該藥也具有一定的副作用。因此，在服用非布司他時，最好是在醫生的指導下服用。