關(guān)注藥品新采購：質(zhì)量不能差 倒逼創(chuàng)新推動行業(yè)升級

藥品集中帶量采購，藥價下降了，藥品會否質(zhì)量不保?藥企會否粗制濫造、不再花錢搞研發(fā)?

業(yè)內(nèi)人士與專家表示，在保障藥品用量和回款的前提下，藥企愿意以價換量，且仍有利潤空間;中標藥品要通過國家一致性評價，意味著質(zhì)量有把控;降藥價，主要是通過帶量采購降低營銷成本，無需擠壓研發(fā)成本，還促使藥企用療效、創(chuàng)新來競爭，有助行業(yè)提質(zhì)升級。

近日，“4+7城市藥品集中帶量采購”試點引起熱議。據(jù)悉，這11座試點城市的25種中標藥品，原來采購價為每年77億元，現(xiàn)在僅需19億元。有評論稱，這是“史上最能砍價”的招采改革。

藥品價格降了，質(zhì)量會不會受影響?藥企的積極性，又該如何保障?

擠水分

控制流通成本

仍有利潤空間

藥品集中帶量采購，帶來的降價是怎么個降法?

“阿托伐他汀鈣片，原價39.5元，中標價6.6元。”北京嘉林藥業(yè)股份有限公司商務總經(jīng)理李成福介紹;“孟魯司特鈉片劑，原研藥賣6.4元，我們賣3.88元，降價后仍能維持合理利潤。”上海安必生制藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理季冉說道。

此外，還有“廝殺”異常激烈的硫酸氫氯吡格雷片。中標企業(yè)深圳信立泰，最早在國內(nèi)通過一致性評價，但遭遇到了采用低價戰(zhàn)略的競爭對手。于是，該藥企下決心，從60.3元降價到22.26元，最終贏得競標。“帶量采購的前提下，我們可以大幅降價。”信立泰區(qū)域商務經(jīng)理曾智表示。

值得關(guān)注的是，這次有兩家外企成為“黑馬”，實現(xiàn)了原研藥“專利懸崖”——原研藥吉非替尼片降價76%，福辛普利鈉片降價68%，比周邊國家和地區(qū)價格低25%以上。阿斯利康制藥公司有關(guān)負責人表示，為了中標，他們的吉非替尼片已降至全球最低價。

據(jù)了解，所有15家中標藥企，出于占領(lǐng)市場、取代原研藥、轉(zhuǎn)型新產(chǎn)品等原因，均表示：在保障藥品用量和回款的前提下，可以考慮以價換量，壓減流通成本。

而原本市場占優(yōu)的一些藥企，這回卻吃了“敗仗”。某大型藥企銷售經(jīng)理說，還真沒料到競爭對手這么敢降價，“藥品想進入市場，有很高的流通成本，先要想辦法進醫(yī)保，再進各地招標，最后要進醫(yī)院，結(jié)果藥價被代理商和醫(yī)藥代表層層推高，在許多地區(qū)都是這種情況。”考慮到藥品市場推廣要花錢，該藥企“保守”報價，最終與中標失之交臂。

無獨有偶，在被調(diào)研的17家“落選”藥企中，未料到對手大幅降價、自身不愿降低流通成本的，因此未能中選的，不在少數(shù)。

在一些醫(yī)藥專家看來，此次“4+7”出現(xiàn)藥企“紅海搏殺”的局面，屬于意料之中。大降價，降下來的是藥品在流通環(huán)節(jié)的虛高水分。由于“4+7”采購方承諾中標藥品的用量和回款，這才讓一些藥企主動砍掉市場推廣、公關(guān)營銷的費用。再加上中標藥企大多控制著原料來源，成本基本鎖定，所以敢于大幅降價。

這次“4+7”帶量采購的25種藥品，平均降價52%。然而，就算砍半價，藥企也還是有利潤空間的。審計署曾做過兩次調(diào)查，發(fā)現(xiàn)很多藥品的生產(chǎn)成本只占藥價的一小部分，所以即便降一半，利潤空間仍有保障。

保質(zhì)量

藥品需經(jīng)評測

監(jiān)管持續(xù)加碼

有人擔心：藥價降了，患者會不會因此吃到劣質(zhì)藥?

“4+7”的招采規(guī)則寫得很清楚：入圍藥品為通過國家一致性評價的仿制藥或原研藥。這意味著，藥品質(zhì)量是有保證的，不是只顧便宜不管好壞。

帶量采購，上海已經(jīng)先行試點3年。3家當?shù)氐娜揍t(yī)院都表示，這幾年使用中標的國產(chǎn)仿制藥，并未出現(xiàn)質(zhì)量問題。原來，當初上海自建了一套藥品“質(zhì)量綜合評價指標體系”，對入圍招標藥品的生產(chǎn)、檢驗、流通、環(huán)保等各環(huán)節(jié)都有認證和規(guī)范，藥品中標后還有持續(xù)的跟蹤檢查。上海的這套經(jīng)驗，已被納入此次“4+7”集中帶量采購當中。

“2015年上海剛試點時，很多醫(yī)院科主任不愿用中標仿制藥，覺得藥價太便宜，可能質(zhì)量差。但幾年執(zhí)行下來，卻發(fā)現(xiàn)效果不錯。這次‘4+7’中標的仿制藥都通過了國家一致性評價，我們就更敢拍板用了。”上海交大醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院藥學部主任林厚文說。

要破除患者和醫(yī)生對國產(chǎn)仿制藥的不信任，需要醫(yī)院加強對醫(yī)生的用藥引導，也需要醫(yī)生加強對患者的解釋說明。上海交大醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院藥劑科主任卞曉嵐介紹，上海第一批試點時，有藥品降價80%，患者起初不大信任，而通過一段時間的使用，打消了對質(zhì)量的疑慮。這有賴于醫(yī)院與藥師、護士和臨床醫(yī)生的溝通。

上海的實踐力證，加強監(jiān)管可以確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定可靠。上海帶量采購試點3年多來，對中標藥品所有批次的檢驗結(jié)果全部符合國家檢驗標準，每批次近紅外光譜檢測均顯示質(zhì)量穩(wěn)定。

近日，國家藥監(jiān)局又出臺了《關(guān)于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監(jiān)管工作的通知》，這將有助于進一步為中標藥品的質(zhì)量安全保駕護航。

促競爭

倒逼藥企創(chuàng)新

推動行業(yè)升級

在“4+7”集中帶量采購下，采購方對藥品的用量和回款都給了保障，中標藥企不再擔心高昂的流通成本。這種情況下，原來藥企通過醫(yī)藥代表“公關(guān)”及“帶金銷售”的市場推廣模式，將很難維系。

那么，降藥價會不會給藥企潑冷水，打擊他們創(chuàng)新的積極性?

首先，降藥價的原因，主要是通過帶量采購降低了生產(chǎn)、營銷成本，并不需要擠壓研發(fā)成本。此外，創(chuàng)新藥的研發(fā)更多還是靠風投、科創(chuàng)板等資本市場的融資，和仿制藥的銷售利潤關(guān)系沒那么大。

有醫(yī)藥專家判斷，在提質(zhì)創(chuàng)新的過程中，行業(yè)陣痛期肯定是有的。只有去掉醫(yī)藥行業(yè)低效、散亂的部分，中國才能從仿制藥大國變?yōu)榉轮扑帍妵?/p>

有藥企敏感捕捉到，競爭規(guī)則已經(jīng)改變。一家中標企業(yè)的負責人說：“新的競爭規(guī)則，正在倒逼藥企做出選擇：要么改變，要么淘汰。”藥品采購新舉措，對提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度、提升藥品創(chuàng)新能力和國際競爭力具有重要意義。

“過去，有些藥企靠‘公關(guān)’來競爭。現(xiàn)在，則要通過療效、性價比來競爭。”復旦大學社會發(fā)展與公共政策學院教授梁鴻說，“‘活下來’的藥企，才有希望做大做強。”

當然，國家組織藥品集中采購剛剛開始試點，在一些方面仍有探索的空間：例如，貨源是獨家好還是兩三家更合適?怎么更好地跟蹤評價藥品質(zhì)量?監(jiān)管部門之間的聯(lián)動怎么加強?這些問題的答案，還需要在實踐中進一步摸索、尋找。