國藥集團(tuán)中國生物：勇于擔(dān)當(dāng)盡責(zé) 發(fā)揮科研優(yōu)勢

新冠肺炎疫情暴發(fā)后，國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司黨委以習(xí)近平總書記重要指示批示精神為指導(dǎo)，把國家公共衛(wèi)生安全和人民生命健康放在第一位，自覺強(qiáng)化政治意識、攻堅(jiān)決心、創(chuàng)新精神、奉獻(xiàn)情懷，迅速進(jìn)入戰(zhàn)時狀態(tài)，發(fā)揮自身科研優(yōu)勢，服務(wù)全國疫情防控大局，在可診、可治、可防等方面創(chuàng)造了多個“第一”，為打贏新冠肺炎阻擊戰(zhàn)做出重大貢獻(xiàn)。

以敏銳的政治意識迅速亮劍，全球首家點(diǎn)亮檢測病毒的“探照燈”

“不明原因肺炎病例”通報出現(xiàn)后，中國生物黨委領(lǐng)導(dǎo)班子以高度的政治責(zé)任感，第一時間派遣科技攻關(guān)團(tuán)隊(duì)連夜飛赴武漢。科技攻關(guān)團(tuán)隊(duì)迅速排除了現(xiàn)有已知的所有病原感染，協(xié)助防控一線專家將思路指向新型病毒感染的方向。隨后科技攻關(guān)團(tuán)隊(duì)48小時不眠不休、晝夜奮戰(zhàn)，成功研發(fā)出新冠病毒基因診斷試劑盒，為醫(yī)護(hù)人員帶來了確診新冠病毒的強(qiáng)力“探照燈”。試劑盒被第一批列入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)指南》推薦使用，第一批取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證，并通過了歐盟CE認(rèn)證，列入世界衛(wèi)生組織應(yīng)急使用采購清單，日產(chǎn)能達(dá)20萬人份，并供港澳、柬埔寨等國家和地區(qū)。目前，中國生物已將新冠病毒核酸檢測試劑升級至2.0版的“七聯(lián)冠試劑盒”，可以檢測人類迄今為止發(fā)現(xiàn)的7種冠狀病毒，30分鐘就可檢出結(jié)果。

以勇毅的攻堅(jiān)決心迎難而上，恢復(fù)期血漿療法奠定治療重癥患者的“壓艙石”

中國生物結(jié)合自身血液制品板塊的技術(shù)優(yōu)勢，率先提出了康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法，制定了《康復(fù)者血漿采集和臨床治療方案》《醫(yī)生培訓(xùn)指南》《臨床研究方案》等一系列的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以及采集過程“5522”檢測標(biāo)準(zhǔn)，在相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的臨床治療效果顯著，被視為治療新冠肺炎“最特異、最有效”的方法，奠定了治療重癥患者的“壓艙石”，得到國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的充分肯定，并載入國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第五-七版)。

與此同時，中國生物黨委迅速決策，派出44個新冠肺炎康復(fù)者血漿采集小組，180多名工作人員在全國18個省(直轄市、自治區(qū))設(shè)立50個血漿采集點(diǎn)，并與科技部共同倡議開展了“千人獻(xiàn)漿救千人”活動。截至5月16日，全國累計(jì)采集康復(fù)者恢復(fù)期血漿2707人次，臨床使用899例，提供超過48小時共670例患者的監(jiān)測觀察顯示有508例的臨床指標(biāo)和癥狀均得到改善，占75.82%，為危重患者救治做出了巨大貢獻(xiàn)。

3月2日，中國生物董事長、黨委副書記楊曉明參加了習(xí)近平總書記在清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院主持的座談會，總書記充分肯定了恢復(fù)期血漿療法。中國生物的恢復(fù)期血漿治療技術(shù)領(lǐng)先全球，中國生物副總裁、血液制品專家楊匯川作為專家組成員赴意大利進(jìn)行國際援助，《美國科學(xué)院院報》刊發(fā)了中國生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)的《采用康復(fù)者血漿療法治療10例新冠患者的有效性及安全性初步研究》，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在3月24日批準(zhǔn)的緊急治療方案中明確，使用新冠肺炎康復(fù)者捐贈的血漿來治療重癥患者。目前，血漿療法已走出國門，在許多國家和地區(qū)推廣使用。

以執(zhí)著的創(chuàng)新精神研發(fā)疫苗，打造戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情的“殺手锏”

國藥集團(tuán)中國生物黨委領(lǐng)導(dǎo)班子認(rèn)真研究，果斷投入，布局三個研究院所，在兩條技術(shù)路線研發(fā)新冠疫苗。其中，作為牽頭單位承擔(dān)的科技部重點(diǎn)專項(xiàng)“2019-nCoV滅活疫苗”項(xiàng)目獲得國家審批，科研進(jìn)度領(lǐng)先全球。4月12日中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗全球首家獲批臨床試驗(yàn)，之后北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗(yàn)批件，為新冠滅活疫苗研發(fā)加上“雙保險”。

新冠滅活疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南省進(jìn)行。6月16日，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會結(jié)果顯示，接種后安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，不同程序、不同劑量接種后，接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，0,28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。國際知名學(xué)術(shù)刊物《CELL》刊發(fā)了中國生物新冠病毒滅活疫苗研發(fā)成果。6月23日，中國生物率先正式啟動了新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗(yàn)。為了保障供應(yīng)，北京生物所僅用60天建成了全國首個、唯一的高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施，武漢生物所的高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施也于7月建成，合計(jì)可年產(chǎn)3億劑，為國家開展應(yīng)急免疫和常規(guī)接種做好了轉(zhuǎn)產(chǎn)準(zhǔn)備。

在科技攻關(guān)的其他方向上，中國生物的其他布局也取得了積極進(jìn)展，用于治療的特異免疫球蛋白，基因工程疫苗、人源化單抗、馬抗血清等多個項(xiàng)目接近完成。其中，新冠特異性免疫球蛋白是目前國內(nèi)外新冠肺炎感染最為特異和有效的治療藥物，經(jīng)中檢院檢定合格，可作為應(yīng)急藥品使用或納入國家儲備。

以忘我的奉獻(xiàn)情懷快產(chǎn)快供，央企速度充實(shí)治療一線的“武器庫”

干擾素和靜丙是國家衛(wèi)健委診療方案中的重要藥品。當(dāng)新冠疫情襲來，中國生物迅速指導(dǎo)長春生物制品研究所成立了“新型冠狀病毒疫情干擾素應(yīng)急生產(chǎn)工作小組”，組織生產(chǎn)干擾素原液。國家工信部指令干擾素注射劑在庫產(chǎn)品全部劃歸國家統(tǒng)一調(diào)撥，應(yīng)急小組全員放棄春節(jié)休假，盡銳出戰(zhàn)，保障月產(chǎn)能可達(dá)100萬支，先后完成4次干擾素的調(diào)撥工作。中國生物下屬的5家血液制品公司克服各種困難，共投入約1200人，生產(chǎn)靜丙近60萬瓶，白蛋白約70萬瓶，為取得抗疫最后勝利奠定了基礎(chǔ)。