近日，山西省藥監(jiān)局舉行新聞發(fā)布會，就貫徹實(shí)施新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)有關(guān)情況進(jìn)行介紹。

《條例》于今年6月1日開始施行。省藥監(jiān)局總檢驗(yàn)師李勇軍介紹說，《條例》從四個方面重點(diǎn)進(jìn)行了修訂：一是落實(shí)醫(yī)療器械審評審批制度改革要求，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任;二是鞏固“放管服”改革成果，優(yōu)化審批備案程序，對創(chuàng)新醫(yī)療器械實(shí)行優(yōu)先審批，釋放市場創(chuàng)新活力，進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān);三是加強(qiáng)對醫(yī)療器械全生命周期和全過程監(jiān)管，提高監(jiān)管效能;四是加大對違法行為的處罰力度，提高違法成本。

《條例》充分體現(xiàn)了新、優(yōu)、全、嚴(yán)的特點(diǎn)，確立了堅(jiān)持以人民為中心、堅(jiān)持問題導(dǎo)向、堅(jiān)持尊重規(guī)律、堅(jiān)持國際視野、堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展的鮮明立場，為公眾健康提供了更有力的法治保障。

省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，要貫徹實(shí)施好《條例》，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)依法規(guī)范發(fā)展，必須深入宣傳普及法律知識，推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管能力建設(shè)，確保醫(yī)療器械“研”得科學(xué)、“產(chǎn)”得安全、“管”得嚴(yán)格、“用”得放心。