穩健醫療黃岡公司被責令改正 醫用外科口罩檢驗不合格

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北京12月2日訊 近日，湖北省藥品監督管理局發布行政處罰決定書（鄂藥監黃岡械罰〔2022〕3號）。穩健醫療(黃岡)有限公司存在以下違法事實：穩健醫療(黃岡)有限公司于2021年11月20日生產的一批醫用外科口罩經廣東省醫療器械質量監督檢驗所、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心檢驗，判定為不合格。

依據《醫療器械監督管理條例》2020年【修訂版】第八十六條第一款規定，湖北省藥品監督管理局責令改正違法行為，給予罰款的行政處罰。

穩健醫療用品股份有限公司（簡稱“穩健醫療”，300888.SZ）年報顯示，穩健醫療（黃岡）有限公司，系公司全資子公司。

穩健醫療官網顯示，穩健醫療是總部設在中國廣東省深圳市的醫療大健康企業，通過“winner穩健醫療”、“Purcotton全棉時代”、“PureH2B津梁生活”三大品牌實現醫療板塊及消費板塊協同發展。穩健醫療持續創新和不斷拓展產業邊界，業務已覆蓋醫療衛生、個人護理、家庭護理、母嬰護理、家紡服飾等多個領域，產品獲得歐盟CE認證、美國FDA認證以及日本厚生省認證。2022年，穩健醫療先后收并購浙江隆泰醫療、桂林乳膠、湖南平安醫械，目前擁有26家一級及二級全資、控股子公司。