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恒瑞醫藥(01276.HK)：子公司”SHR-A1811(sc)注射液“獲藥物臨床試驗批準 當前焦點

來源：格隆匯 時間：2025-12-12 21:47:59


(資料圖片)

格隆匯12月12日丨恒瑞醫藥(01276.HK)公告，近日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于SHR-A1811(sc)注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

藥品名稱：SHR-A1811(sc)注射液

劑型：注射劑

申請事項：臨床試驗

受理號：CXSL2500781

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2025年9月10日受理的SHR-A1811(sc)注射液臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求，同意本品單藥在晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。

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